群馬大学医学部附属病院 先端医療開発センター臨床研究推進部では
新薬開発のため、治験・臨床研究に取り組んでいます。
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先端医療開発センター 臨床研究推進部からのお知らせ一覧
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2009年
2008年
2007年
2022年10月17日
2022年度 第2回 群馬大学医学部附属病院 倫理審査委員会委員等を対象とした研修会を開催します。
開催日時:2022年10月26日(水)15時00分開始
開催場所:ウェブ会議
内容:「What do Research Ethics Committees review?」
2022年6月13日
治験・製造販売後臨床試験依頼者の皆様へ
新型コロナウイルス感染症対策のための来訪者対応方針を改訂いたしました。
こちら
をご覧下さい。
2022年4月18日
2022年度 第1回 群馬大学医学部附属病院 倫理審査委員会委員等を対象とした研修会を開催します。
開催日時:2022年4月27日(水)15時00分開始
開催場所:ウェブ会議
内容:「再生医療等の安全性の確保等に関する法律について」
2022年4月1日
治験・製造販売後臨床試験依頼者の皆様へ
2022年4月1日付で昭和地区事務部長が交代しました。実施中の治験及び製造販売後臨床試験については試験関連書類読替えのご対応をお願い申し上げます。詳しくは
こちら
ご覧下さい。
2022年2月24日
2021年度 第3回 群馬大学医学部附属病院 倫理審査委員会委員等を対象とした研修会を開催します。
開催日時:2022年3月2日(水)15時00分開始
開催場所:ウェブ会議
内容:「倫理指針の改正について」
2022年2月8日
当院の治験・臨床研究の
実績
(平成9年(1997年)~令和3年(2021年))です。
2021年12月10日
治験・製造販売後臨床試験依頼者の皆様へ
多くの依頼者の皆様に、リモートSDVのシステムをご利用いただいておりますが、この度、リモートSDVシステムをバージョンアップしました。画面操作時の操作性が大幅に改善いたしましたので、是非ご利用いただけますようご案内申し上げます。 先端医療開発センター 臨床研究推進部では、SDGs(持続可能な開発目標)における群馬大学の取り組みの一つとして、モニター業務の効率化、治験のコスト削減、さらに接触機会減少による感染制御等のため、リモートSDVを推進しています。 リモートSDV のシステムは
こちら
をご覧下さい。
2021年7月19日
2021年度 第2回 群馬大学医学部附属病院 倫理審査委員会委員等を対象とした研修会を開催します。
開催日時:2021年7月28日(水)15時00分開始
開催場所:ウェブ会議
内容 :「群馬ちびっこ大学【治験ってなんだろう】」
2021年4月1日
治験・製造販売後臨床試験依頼者の皆様へ
2021年4月1日付でIRB設置者である学長及び、病院長が交代しました。実施中の治験及び製造販売後臨床試験については試験関連書類読替えのご対応をお願い申し上げます。 詳しくは
こちら
をご覧下さい。
2021年3月31日
2021年度 第1回 群馬大学医学部附属病院 倫理審査委員会委員等を対象とした研修会を開催します。
開催日時:2021年4月28日(水)15時00分開始
開催場所:ウェブ会議
内容 :「臨床研究法の概要」
2021年2月15日
2020年度 第1回 群馬大学医学部附属病院 倫理審査委員会委員等を対象とした研修会を開催します。
開催日時:2021年2月24日(水)15時00分開始
開催場所:ウェブ会議
内容 :「新しい『人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針』の用語の定義について」
2020年12月18日
治験・製造販売後臨床試験依頼者の皆様へ
新型コロナウイルス感染症対策のための来訪者対応方針を改訂いたしました。
こちら
をご覧下さい。
2020年7月8日
治験・製造販売後臨床試験依頼者の皆様へ
新型コロナウイルス感染症対策のための来訪者対応方針を改訂いたしました。
こちら
をご覧下さい。
2020年6月10日
前橋・高崎・渋川・深谷コア5治験・臨床研究病院
では、新型コロナウイルス感染症の特定臨床研究に取り組んでいます。
こちら
と
こちら
です。
2020年6月1日
治験・製造販売後臨床試験依頼者の皆様へ
先端医療開発センター 臨床研究推進部では、リモートSDVを運用しています。リモートSDV のシステムは
こちら
をご覧下さい。
2020年4月2日
治験・製造販売後臨床試験依頼者の皆様へ
2020年4月1日付で昭和地区事務部長が交代しました。実施中の治験及び製造販売後臨床試験については試験関連書類読替えのご対応をお願い申し上げます。 詳しくは
こちら
をご覧下さい。
2020年3月3日
治験・製造販売後臨床試験依頼者の皆様へ
2020年3月3日付で「治験に係わる標準作業手順書」を改訂しました。詳しくは
こちら
をご覧下さい。
2020年1月17日
2019年度 第4回 群馬大学医学部附属病院 倫理審査委員会委員等を対象とした研修会を開催します。
開催日時:2020年1月29日(水)15時15分開始
開催場所:医学部大会議室
内容 :「モニタリングってなんだ!?」
2019年10月18日
令和元年度 臨床試験に関する講習会(第5回-第8回)の開催日程は
こちら
です。
2019年7月16日
2019年度 第2回 群馬大学医学部附属病院 倫理審査委員会委員等を対象とした研修会を開催します。
開催日時:2019年7月24日(水)15時15分開始
開催場所:医学部大会議室
内容 :「患者・市民参画(PPI: Patient and Public Involvement)について(続き)」
2019年4月19日
2019年度 第1回 群馬大学医学部附属病院 倫理審査委員会委員等を対象とした研修会を開催します。
開催日時:2019年4月24日(水)15時15分開始
開催場所:医学部大会議室
内容 :「医学研究・臨床試験における患者・市民参画(PPI)について」
2019年4月15日
令和元年度 臨床試験に関する講習会(第1回-第4回)の開催日程は
こちら
です。
2019年2月28日
臨床研究審査委員会(IRB)の申請が電子申請になります。
こちらから申請手続を行ってください。(2019年3月1日より運用開始)
群馬大学 倫理審査申請システム
※ 倫理審査申請システムでの申請においては、ユーザー登録が必要となります。
2019年1月23日
2018年度 第4回 群馬大学医学部附属病院 倫理審査委員会委員等を対象とした研修会を開催します。
開催日時:2019年1月23日(水)15時15分開始
開催場所:医学部大会議室
内容 :「臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて ~厚生労働省医政局研究開発振興課の資料に基づいて~」
2018年10月15日
2018年度 第3回 群馬大学医学部附属病院 倫理審査委員会委員等を対象とした研修会を開催します。
開催日時:2018年10月24日(水)15時15分開始
開催場所:医学部大会議室
内容 :「多施設共同研究について」
2018年7月24日
先端医療開発センター 臨床研究推進部では、データ管理者(パート)を募集しています。採用条件等はこちらをご覧ください。
データ管理者
(技術補佐員)
1名
お問い合わせは、電話027(220)8740 (担当 中村)にご連絡下さい。(募集は終了しました)
2018年7月19日
2018年度 第2回 群馬大学医学部附属病院 倫理審査委員会委員等を対象とした研修会を開催します。
開催日時:2018年7月25日(水)15時15分開始
開催場所:医学部大会議室
内容 :「臨床研究法の基本理念に基づく審査の視点」
2018年6月21日
平成30年度 臨床試験に関する講習会(第4回)を開催します。
開催日時:2018年7月13日(金)18時開始
開催場所:群馬大学医学部 臨床大講堂
内容 :「最先端医療におけるレギュラトリーサイエンス」
講習会のポスターは
こちら
をご覧ください。遅れての入場や途中での退出はできません。また、出席票を用意しておきますので、お帰りの際にご提出頂きます。講習会に質疑応答の時間は設けておりません。
2018年5月11日
平成30年度 臨床試験に関する講習会(第2回、第3回)を開催します。
開催日時:2018年6月1日(金)、6月4日(月)18時開始
開催場所:群馬大学医学部 臨床大講堂
内容 :「臨床研究法とその対応について」
講習会のポスターは
こちら
をご覧ください。遅れての入場や途中での退出はできません。また、出席票を用意しておきますので、お帰りの際にご提出頂きます。講習会に質疑応答の時間は設けておりません。
2018年4月16日
2018年度 第1回 群馬大学医学部附属病院 倫理審査委員会委員等を対象とした研修会を開催します。
開催日時:2018年4月25日(水)15時15分開始
開催場所:医学部大会議室
内容 :「臨床研究法における利益相反管理に関する標準業務手順書 ver.1.0について」
2018年4月2日
治験・製造販売後臨床試験依頼者の皆様へ
2018年4月1日付で昭和地区事務部長が交代しました。実施中の治験及び製造販売後臨床試験については試験関連書類読替えのご対応をお願い申し上げます。 詳しくは
こちら
をご覧ください。
2018年3月30日
平成30年度 臨床試験に関する講習会(第1回)を開催します。
開催日時:2018年4月24日(火)18時開始
開催場所:群馬大学医学部 臨床大講堂
内容 :「研究者の立場から研究不正を考える」
講習会のポスターは
こちら
をご覧ください。遅れての入場や途中での退出はできません。また、出席票を用意しておきますので、お帰りの際にご提出頂きます。講習会に質疑応答の時間は設けておりません。
2018年3月23日
2017年度 第6回 群馬大学医学部附属病院 倫理審査委員会委員等を対象とした研修会を開催します。
開催日時:2018年3月28日(水)15時15分開始
開催場所:医学部大会議室
内容 :「平成30年度診療報酬改定における医療機器・保険医療材料の評価-平成29年度第2回臨床研究・治験活性化協議会プログラムから」
2018年1月22日
2017年度 第5回 群馬大学医学部附属病院 倫理審査委員会委員等を対象とした研修会を開催します。
開催日時:2018年1月24日(水)15時15分開始
開催場所:医学部大会議室
内容 :『厚生労働省医政局研究開発振興課資料 「臨床研究法の施行にあたって」について』
2017年11月15日
2017年度 第4回 群馬大学医学部附属病院 倫理審査委員会委員等を対象とした研修会を開催します。
開催日時:2017年11月22日(水)15時15分開始
開催場所:医学部大会議室
内容 :「ヘルシンキ宣言、療養担当規則、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針、その他」について
2017年11月2日
平成29年度 臨床試験に関する講習会(第7回)を開催します。
開催日時:2017年11月14日(火)14時開始
開催場所:北3階病棟カンファレンス室
内容 :第7回 「研究計画書の作成」
講習会のポスターは
こちら
をご覧ください。遅れての入場や途中での退出はできません。また、出席票を用意しておきますので、お帰りの際にご提出頂きます。講習会に質疑応答の時間は設けておりません。
2017年9月29日
群馬大学大学院医学系研究科 臨床試験学では、平成30年4月入学の大学院生(医科学専攻博士課程、生命医科学専攻修士課程)の第2次募集をしております(出願資格の審査等提出期限:平成29年12月4日まで)。 募集要項等はこちらです。(
博士課程
、
修士課程
)。
2017年9月25日
2017年度 第3回 群馬大学医学部附属病院 倫理審査委員会委員等を対象とした研修会を開催します。
開催日時:2017年9月27日(水)15時15分開始
開催場所:医学部大会議室
内容 :「世界の潮流と治験・臨床研究の方向性 ー平成29年度 第1回 臨床研究・治験活性化協議会資料からー」について
2017年7月26日
2017年度 第2回 群馬大学医学部附属病院 倫理審査委員会委員等を対象とした研修会を開催します。
開催日時:2017年7月26日(水)15時15分開始
開催場所:医学部大会議室
内容 :「再生医療等安全性確保法について」について
2017年5月17日
2017年度 第1回 群馬大学医学部附属病院 倫理審査委員会委員等を対象とした研修会を開催します。
開催日時:2017年5月22日(水)15時15分開始
開催場所:医学部大会議室
内容 :「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」について
2017年3月19日
2016年度 第6回 群馬大学医学部附属病院 倫理審査委員会委員等を対象とした研修会を開催します。
開催日時:2017年3月22日(水)15時15分開始
開催場所:医学部大会議室
内容 :「個人情報保護法の改正に伴う倫理指針の改正について」
2017年1月19日
2016年度 第5回 群馬大学医学部附属病院 倫理審査委員会委員等を対象とした研修会を開催します。
開催日時:2017年1月25日(水)15時15分開始
開催場所:医学部大会議室
内容 :「個人情報保護に関連した群馬大学の規程について」
2017年1月16日
平成28年度 臨床試験に関する講習会(第9回-第10回)を開催します。
第9回 「個人情報保護法について」
開催日時:2017年2月10日(金)18時30分開始
開催場所:臨床大講堂
第10回 「ITを駆使した治験・臨床研究のメガホスピタルについて」
開催日時:2017年3月29日(水)18時30分開始
開催場所:臨床大講堂
講習会の詳しい内容は
こちら
をご覧ください。 本学教職員以外の方も事前の申込みなしで参加できますが、遅れての入場や途中での退出はできません。また、出席票を用意しておきますので、お帰りの際にご提出頂きます。講習会に質疑応答の時間は設けておりません。
2016年12月13日
医師主導治験「全身性強皮症に伴う手指潰瘍に対するB型ボツリヌス毒素局所注入の効果と安全性を確認する試験」を開始しました。
治験に参加される患者さんを募集しています。
こちら
をご覧ください。
2016年11月25日
2016年度 第4回 群馬大学医学部附属病院 倫理審査委員会委員等を対象とした研修会を開催します。
開催日時:2016年11月30日(水)15時15分開始
開催場所:医学部大会議室
内容 :「患者申出療養とその他の保険外併用療養費制度について」について
2016年10月31日
「治験に係わる標準業務手順書CIRUGUS Version」
を改訂しました。改訂箇所は
こちら
をご覧ください。
2016年9月26日
2016年度 第3回 群馬大学医学部附属病院 倫理審査委員会委員等を対象とした研修会を開催します。
開催日時:2016年9月28日(水)15時15分開始
開催場所:医学部大会議室
内容 :「個人情報保護法等の改正に伴う医学系臨床研究倫理指針の見直し」について
2016年9月16日
群馬大学医学部附属病院 臨床試験倫理審査委員会内規及び委員名簿を改訂しました。
2016年8月23日
平成28年度 臨床試験に関する講習会(第5回-第8回)
を開催します。
2016年7月20日
2016年度 第2回 群馬大学医学部附属病院 倫理審査委員会委員等を対象とした研修会を開催します。
開催日時:2016年7月27日(水)15時15分開始
開催場所:医学部大会議室
内容 :「臨床研究と規制の歴史」について
2016年7月1日
平成28年度 臨床試験に関する講習会(第1回-第4回)
を開催します。
2016年5月18日
2016年度 第1回 群馬大学医学部附属病院 倫理審査委員会委員等を対象とした研修会を開催します。
開催日時:2016年5月25日(水)15時15分開始
開催場所:医学部大会議室
内容 :「臨床研究法」について
2016年3月25日
2015年度 第6回 群馬大学医学部附属病院 倫理審査委員会委員等を対象とした研修会を開催します。
開催日時:2016年3月30日(水)15時15分開始
開催場所:医学部大会議室
内容 :「臨床試験のモニタリングと監査に関するガイドライン」について
2016年3月3日
臨床試験に関する講習会(第6回・第7回)
を開催します。
2015年12月2日
メガホスピタル「前橋・高崎・渋川・深谷コア5治験・臨床研究病院」の標準業務手順書を改訂しました。
2015年11月4日
群馬大学医学部附属病院臨床試験審査委員会のホームページアドレスが変更になりました。
2015年7月6日
メガホスピタル「前橋・高崎・渋川・深谷コア5治験・臨床研究病院」の標準業務手順書、共同治験審査委員会に関する資料は
こちら
をご覧ください。
2015年6月24日
新指針施行に伴い
実施計画書作成指針(介入研究)
、
同意説明文書見本(介入研究)
、
実施計画書作成指針(前向き観察研究)
、
同意説明文書見本(前向き観察研究)
を改訂しました。
2015年6月1日
2015年度 第1回 群馬大学医学部附属病院 倫理審査委員会委員等を対象とした研修会を開催しました。
開催日時:2015年5月27日(水)15時15分開始
開催場所:医学部大会議室
内容 :[最近の臨床研究不正事案について」
2015年4月1日
治験・製造販売後臨床試験依頼者の皆様へ
2015年4月1日付で昭和地区事務部長、病院長が交代し、診療体制変更に伴い科名変更がありました。
詳しくは
こちら
をご覧ください。
2015年4月1日
2015年度IRB開催日程、申請書類提出期限日程を掲載しました。
2014年12月18日
治験・製造販売後臨床試験依頼者の皆様へ
2014年12月9日付で臨床試験審査委員会内規及び臨床試験監査委員会内規を改訂しました。
詳しくは
こちら
をご覧ください。
2014年11月1日
治験・製造販売後臨床試験依頼者の皆様へ
2014年11月1日付で標準業務手順書・様式を改訂しました。
詳しくは
こちら
をご覧ください。
2014年7月31日
2014年9月、前橋・高崎・佐久・深谷コア5治験・臨床研究病院が始動します。
「メガホスピタル」へようこそ-臨床研究中核病院整備事業-
を掲載しました。
2014年4月1日
治験・製造販売後臨床試験依頼者の皆様へ
2014年4月1日付で標準業務手順書・様式を改訂しました。
詳しくは
こちら
をご覧ください。
2013年12月3日
『CRCとして働いてみませんか?』のビデオを作成しました。
こちら
からご覧になれます。
2013年6月27日
臨床研究中核病院整備事業スタートアップシンポジウムのプログラムと参加申し込み用紙を掲載しました。詳しくは
こちら
をご覧ください。
2012年4月1日
治験・製造販売後臨床試験依頼者の皆様へ
平成24年3月7日付でGCP改訂に伴い統一書式が変更されました。
2012年4月1日
治験・製造販売後臨床試験依頼者の皆様へ
2012年4月1日付で標準業務手順書・様式を改訂しました。
2011年4月1日
治験・製造販売後臨床試験依頼者の皆様へ
2011年4月1日付で病院長が交代しました。
詳しくは
こちら
をご覧ください。
2011年4月1日
治験・製造販売後臨床試験依頼者の皆様へ 2011年4月1日付で標準業務手順書・様式を改訂しました。
詳しくは
こちら
をご覧ください。
2011年4月1日
治験及び製造販売後臨床試験の契約について2011年4月1日から実施した実績に基づく契約方式を取り入れることになりました。
詳しくは
こちら
をご覧ください。
2011年3月23日
製造販売後調査依頼者の皆様へ
製造販売後調査の受託研究契約書類が一部変更になりました。
詳しくは
こちら
をご覧ください。
2010年5月24日
症例集積性向上のため県医師会報を活用した治験患者募集を行っています。
詳しくは
こちら
をご覧ください。
2010年4月1日
群馬大学医学部附属病院先端医療開発センター 臨床研究推進部では、データマネージャーの人材募集を4月1日から始めております。募集要項は群馬大学医学部のアドレスにアップしております。(募集は終了しました)
2010年4月1日
治験・製造販売後臨床試験の契約者である群馬大学分任契約担当役 昭和地区事務部長が交代しました。
2010年1月25日
関節リウマチの治験に参加して下さる方を募集しています。
詳しくは
ポスター
をご覧ください。(募集は終了しました)
2009年10月1日
先端医療開発センター 臨床研究推進部の施設の写真を掲載しました。
詳しくは
こちら
をご覧ください。
2009年7月16日
新たな治験活性化5カ年計画に基づき中核病院、拠点医療機関等が実施した約2年間の取組みの成果が、第4回 治験中核病院・拠点医療機関等協議会において発表されました。当院における体制整備等の進捗状況を報告しました。
ポスター
・
抄録
2009年6月1日
先端医療開発センター 臨床研究推進部が20008年5月より旧放射線部棟1階に拡張移転しました
ご案内図
)。
2009年4月1日
治験に係わる標準業務手順書、様式等を改訂しました。(様式等のダウンロードは
こちら
から。)
2009年4月1日
臨床試験審査委員会(IRB)情報に関する
ページ
を作成しました。
2009年4月1日
医師主導臨床試験に係わる手順書
を作成しました。
2008年4月1日
治験に係わる標準業務手順書、様式等を改訂しました。
2007年7月23日
群馬大学医学部附属病院が
2007年度医療人GP「テーマ;臨床研究・研究支援人材の養成」
に採択されました。
2007年7月2日
群馬大学医学部附属病院が
治験拠点病院
に採択されました。
2007年4月1日
「治験に係わる標準業務手順書」、「治験申請書式」等を改訂しました。
2007年4月1日
ホームページをリニューアルしました。
2007年4月1日
学校教育法一部改正に伴い、治験担当医師の職名が一部変更されました。
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