治験に係わる標準業務手順書及び様式の変更(2011年4月1日）
2011年4月1日から治験経費について実施した実績に基づく契約方式を取り入れることとなり標準業務手順書中の申請様式を以下のとおり変更しました。
- 1. 治験に係わる標準業務手順書・・・手順書本体の変更なし(第9版は様式の変更のみ）
- 2. 研究経費算定調書・・・2011年4月1日以降に新規に契約する治験・製造販売後臨床試験の研究経費算定調書の変更(様式21-1、21-2、21-3、21-4、21-5)
- 3. 受託研究契約書・・・2011年4月1日以降に新規に契約する治験・製造販売後臨床試験の受託研究契約書の変更(様式20、旧契約書との変更対比表）
- 4. 受託研究変更契約書・・・2011年4月1日以降に新規に契約する治験・製造販売後臨床試験の受託研究契約書の変更(様式）、2011年3月31日以前に契約した治験・製造販売後臨床試験の受託研究変更契約書の変更（様式）
