群馬大学医学部附属病院 先端医療開発センター臨床研究推進部では
新薬開発のため、治験・臨床研究に取り組んでいます。

研究計画書作成指針(ひな形)、同意説明文書(見本)

「臨床研究法」又は「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」を遵守して研究計画書、同意説明文書を作成して下さい。
作成にあたっては、法・倫理指針に適合するために、原則として研究計画書作成指針（ひな形）、同意説明文書（見本）を元に作成して下さい。
ただし、多機関共同臨床研究で研究計画書が他施設から提供されている場合には、提供されている研究計画書を提出して下さい。

ー	特定臨床研究（非特定臨床研究）計画書作成指針(ひな形)
ー	特定臨床研究（非特定臨床研究）同意説明文書（見本）
ー	（人対象指針）介入研究計画書作成指針(ひな形)
ー	（人対象指針）介入研究同意説明文書（見本）
ー	前向き観察研究計画書作成指針(ひな形)	閉じる
ー	前向き観察研究同意説明文書（見本）
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ー	既存試料・情報を用いる研究同意説明文書（見本）
ー	既存試料・情報を用いる研究情報公開文書(見本)	閉じる

研究計画書作成指針、同意説明文書（見本）は随時更新しています。新たに作成する際には、必ず新規にダウンロードして使用して下さい。