該当すると思われる患者さんで、ここに掲載されている研究についてのお問い合わせ、ご相談、苦情につきましては、先端医療開発センター臨床研究推進部へお寄せ下さい。先端医療開発センター臨床研究推進部の専門相談員が公正な立場で対応いたします。また、医学的なご相談につきましては、それぞれの臨床研究担当医師がお答えします。
027-220-8763
受付時間:休日を除く月曜~金曜 午前9時~午後4時
上記の窓口では、次の事柄について受け付けています。
厚生労働省の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」では、以前に採取され、保存されている血液などを用いた臨床研究について、次のように定めています。
研究機関において保有している「人体から取得された試料」を用いる研究については、原則として研究開始までに研究対象者等から試料等の利用に係る同意を受け、記録を作成することになっています。
また、同意を受けることができない場合には、3つの特例に該当することについて倫理審査委員会(群馬大学医学部附属病院では、臨床研究審査委員会、又は人を対象とする医学系研究倫理審査委員会)で承認を得て、組織の代表者等の許可を受けた時に限り、当該試料等を利用することができるとされています。3つの特例は以下の通りです。
なお、「人体から取得された試料」を用いない研究については、必ずしも同意を受けることを要しませんが、同意を受けることができない場合には、以下のいずれかに該当していなければなりません。