群馬大学医学部付属病院 臨床試験部
国立大学法人 群馬大学

群馬大学医学部附属病院 臨床試験部では新薬開発のため、治験・臨床研究に取り組んでいます。

治験・製造販売後臨床試験

承認日 研究課題名
2020/6/24 滲出型加齢黄斑変性患者を対象に高用量アフリベルセプトの有効性及び安全性を検討する無作為化二重遮蔽実薬対照第Ⅲ相試験
2020/5/27 後天性血友病A患者を対象としたRO5534262(エミシズマブ)の第Ⅲ相試験
2020/4/20 COVID-19を対象としたファビピラビルの臨床第Ⅲ相試験
2020/4/20 胆汁うっ滞性そう痒症を伴う原発性胆汁性胆管炎(PBC)患者に対するLinerixibat長期投与時の安全性及び忍容性を検討する試験
2020/3/25 ループス腎炎患者を対象としたAIN457の第Ⅲ相試験
2020/3/25 KCI002の小児機能性便秘症を対象とした第3相臨床試験
2020/2/26 肺動脈性肺高血圧症を対象としたACT-064992Dの第Ⅲ相臨床試験
2020/2/5 成人の一次性免疫性血小板減少症患者を対象として efgartigimod(ARGX-113)10 mg/kg 静脈内投与の安全性及び有効性を評価する多施設共同非盲検長期第 III 相試験
2020/2/5 成人の一次性免疫性血小板減少症患者を対象として efgartigimod(ARGX-113)10 mg/kg 静脈内投与の有効性及び安全性を評価する多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照第 III 相臨床試験
2019/11/27 肺高血圧症患者を対象としたバルドキソロンメチルの長期安全性を検討する延長投与試験
2019/10/23 成人皮膚筋炎(DM)患者を対象にIgPro20(皮下注射用人免疫グロブリンHizentra)の有効性、安全性及び薬物動態を評価する試験
2019/9/25 皮膚筋炎患者を対象としてlenabasumの有効性及び安全性を評価する多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、第Ⅲ相試験
2019/7/24 日本人の後天性血栓性血小板減少性紫斑病を対象としたcaplacizumabの試験
2019/6/26 乾癬患者を対象としたLY3074828の第Ⅲ相長期継続試験
2019/5/29 卵巣癌患者を対象としたRucaparib(CO-338)と及びニボルマブ(BMS-936558-01)の併用第3相試験
2019/1/23 結合組織病に伴う肺動脈性肺高血圧症患者を対象としたバルドキソロンメチルの有効性及び安全性を検討する試験
2018/12/26 転移性去勢抵抗性前立腺癌患者を対象としたAZD2281の第Ⅲ相試験(PROpel)
2018/11/28 遺伝性血管性浮腫患者に発作の予防を目的としてBCX7353の2用量を経口投与した際の有効性及び安全性を評価する第Ⅲ相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較試験
2018/11/28 中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎患者を対象としたLY3074828の第Ⅲ相試験
2018/11/28 従来治療及び生物学的製剤が不良な中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎患者を対象としたLY3074828の第Ⅲ相試験
2018/9/26 日本の中等症から重症の青少年及び成人アトピー性皮膚炎患者におけるステロイド外用薬併用下のウパダシチニブの安全性を評価する第Ⅲ相無作為化多施設共同二重盲検試験
2018/7/25 全身性強皮症を対象としたトシリズマブの第Ⅲ相長期投与試験
2018/7/25 びまん皮膚硬化型全身性強皮症を対象としたJBT-101の第Ⅲ相試験
2018/6/27 活動期クローン病患者を対象としたJNJ-64304500の第Ⅱ相試験
2018/6/27 乾癬患者を対象としたLY3074828の第Ⅲ相試験
2018/6/27 日本人小児患者を対象としたD961Hの第Ⅲ相オープン試験
2018/5/23 多発性骨髄腫患者を対象としたベネトクラクスの第Ⅲ相試験②
2018/4/25 非小細胞肺がんを対象としたBMS-936558/BMS-734016/化学療法の第3相試験
2018/2/28 再発性の低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫患者を対象としたcopanlisib (PI3K阻害薬)と標準的な免疫化学療法との併用と標準的な免疫化学療法単独と比較する無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同、第Ⅲ相臨床試験:CHRONOS-4
2018/1/24 再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象にダラツムマブの皮下投与と静脈内投与を比較検討する第3相ランダム化多施設共同試験
2017/12/27 未治療のAML患者を対象としたPF-04449913の第Ⅲ相試験
2017/11/22 寛解期の小児潰瘍性大腸炎患者を対象としたMD-0901の第Ⅱ/Ⅲ相試験
2017/11/22 活動期の小児潰瘍性大腸炎患者を対象としたMD-0901の第Ⅱ/Ⅲ相試験
2017/9/27 急性骨髄性白血病患者を対象としたキザルチニブ(AC220)の第Ⅲ相試験
2017/9/6 治療歴のある成人重症血友病A患者を対象に、Human-cl rhFVIIIによる個別化定期補充療法の有効性及び安全性を評価する前向き、非盲検、多施設共同第IIIb相試験
2017/7/26 非小細胞肺癌を対象としたMEDI4736の第Ⅲ相試験
2017/7/26 標準治療後の再発又は治療抵抗性の低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫の日本人患者を対象としたcopanlisib の非盲検、非対照、第Ⅰb/Ⅱ相臨床試験
2017/7/26 再発性の低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫患者を対象としたcopanlisib(リツキシマブ併用)の有効性及び安全性を評価する無作為化、二重盲検、プラセボ対照、第Ⅲ相臨床試験:CHRONOS-3
2017/7/26 慢性心不全患者を対象としたAMG423の第Ⅲ相試験
2017/6/28 ONO-4538 第Ⅱ/Ⅲ相試験 胃がんに対する多施設共同無作為化試験
2017/5/24 前立腺癌患者を対象としたRO5532961(Ipatasertib)の第Ⅲ相試験
2017/5/24 再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたvenetoclaxの第Ⅲ相試験
2017/1/25 未治療局所進行又は転移性尿路上皮癌患者を対象としたMPDL3280A(atezolizumab)の第Ⅲ相試験
2016/10/26 再発又は難治性末梢性T細胞リンパ腫(PTCL)患者を対象としたHBI-8000の第2相試験
2016/09/28 局所再発又は転移性トリプルネガティブ乳癌患者を対象としたMK-3475の第Ⅲ相試験
2016/9/7 慢性血栓塞栓性肺高血圧症患者を対象としたNS-304(セレキシパグ)の第Ⅲ相試験
2016/2/24 前立腺癌を対象とするエンザルタミドの第Ⅲ相試験
2016/1/27 非転移性去勢抵抗性前立腺癌患者を対象としたODM-201の第III相試験
2015/9/30 乳癌を対象としたalpelisibの第Ⅲ相試験
2015/5/27 左室駆出率が低下した日本人慢性心不全患者を対象としたLCZ696の第Ⅲ相試験
2014/12/24 未治療の多発性骨髄腫患者を対象としたBMS-901608の国内第2相臨床試験
2014/3/26 未治療進行期古典的ホジキンリンパ腫を対象としたSGN-35の第Ⅲ相試験
2013/12/25 早期乳癌患者を対象としたRO5304020とRO4368451の第Ⅲ相試験
2013/10/23 再発又は難治性の多発性骨髄腫を対象としたMLN9708の第Ⅲ相試験
2013/2/27 未治療の進行期低悪性度非ホジキンリンパ腫を対象としたRG7159(RO5072759)の第Ⅲ相試験
2012/2/22 早期乳がん患者を対象としたRo4368451とRo45-2317の第Ⅲ相試験

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