| 承認日 | 研究課題名 |
|---|---|
| 2025/5/28 | 製品規格に適合しないLISOCABTAGENE MARALEUCELを被験者に投与する拡大アクセス試験（EAP） |
| 2025/5/28 | アムジェン株式会社の依頼による前立腺がん患者を対象としたAMG 509の第III相試験 |
| 2025/4/23 | 進行HER2発現胆道癌を対象にT-DXd+rilvegostomigと標準治療を比較する第III相試験 |
| 2025/4/23 | A Phase 3, Double-blind, Randomized Study of Zolbetuximab in Combination with Pembrolizumab and Chemotherapy (CAPOX or mFOLFOX6) in First-line Treatment of Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma in Participants Whose Tumors are HER2-negative, Claudin (CLDN) 18.2-positive and Programmed Death-ligand 1 (PD-L1)-positive HER2 陰性，クローディン（CLDN）18.2 陽性及びプログラム細胞死リガンド 1（PD-L1）陽性の局所進行性切除不能又は転移性胃腺癌又は食道胃接合部腺癌の患者を対象とした，ゾルベツキシマブとペムブロリズマブ及び化学療法（CAPOX 又は mFOLFOX6）併用の一次治療における第 3 相二重盲検無作為化試 |
| 2025/3/26 | 初発多発性骨髄腫（TI-NDMM）患者を対象としたベランタマブ マホドチンの第III相試験 |
| 2025/3/26 | 重症好酸球性喘息患者を対象としたDexpramipexoleの有効性、安全性及び耐容性を評価する第Ⅲ相臨床試験 |
| 2025/1/29 | 日本の中等症から重症の2歳以上12歳未満の小児アトピー性皮膚炎患者におけるコルチコステロイド外用薬併用下のウパダシチニブの安全性と有効性を評価する第Ⅲ相無作為化プラセボ対照二重盲検試験 |
| 2024/12/25 | 成人のアルコール関連肝疾患（ALD）患者を対象としたGSK4532990の第Ⅱ相試験 |
| 2024/12/25 | 局所進行又は転移性の食道胃接合部癌及び胃癌の一次治療としてのHLX22（遺伝子組換えヒト化抗HER2モノクローナル抗体注射剤）とトラスツズマブ及び化学療法（XELOX)の併用と、トラスツズマブ及び化学療法（XELOX）とペムブロリズマブの併用又は非併用について比較する無作為化、二重盲検、多施設共同、第Ⅲ相臨床試験 |
| 2024/11/27 | 遠隔転移を伴う結腸・直腸癌患者を対象としたSerplulimabの第 II／III 相試験 |
| 2024/11/27 | 再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたLINVOSELTAMABをエロツズマブ+ポマリドミド+デキサメタゾンの併用療法と比較した第Ⅲ相試験 |
| 2024/11/27 | クローン病を有する小児患者を対象としたリサンキズマブの第Ⅲ相試験 |
| 2024/9/25 | 腎機能障害を伴う心不全患者を対象としたbalcinrenone／ダパグリフロジン配合剤の効果を評価する第III相試験 |
| 2024/9/25 | 中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎患者を対象にMK-7240を投与した際の有効性と安全性を検討する第III相、無作為化、プラセボ対照、二重盲検試験 |
| 2024/9/25 | 中等症から重症の活動期クローン病患者を対象にMK-7240（tulisokibart）を投与した際の有効性と安全性を検討する第III相、無作為化、プラセボ対照、二重盲検試験 |
| 2024/7/24 | 活動性甲状腺眼症（TED）患者を対象としたbatoclimabの第III試験 |
| 2026/6/26 | 再発又は難治性多発性骨髄腫患者を対象としたABBV-383の第Ⅲ相試験 |
| 2024/6/26 | 製品規格に適合しないIDECABTAGENE VICLEUCELを被験者に投与する拡大アクセス試験（EAP） |
| 2024/5/29 | CLL／SLL患者を対象としたMK-1026の第Ⅲ相試験 |
| 2024/5/29 | 転移性去勢感受性前立腺癌患者を対象としたAZD5305の第III相試験 |
| 2024/4/24 | 多発性骨髄腫患者を対象としたエルラナタマブ(PF-06863135)の第Ⅲ相試験 |
| 2024/3/27 | Expanded Access Study for the Treatment of Patients with Commercially Out-of-Specification Axicabtagene Ciloleucel 製品規格外Axicabtagene Ciloleucel を用いた患者治療のための拡大アクセス試験（EAP） |
| 2024/1/24 | 先端巨大症及び下垂体性巨人症患者を対象としたSK-5307 の第II/III相試験 |
| 2023/12/27 | 12歳～80歳の好酸球性食道炎被験者を対象としたテゼペルマブによる症状及び食道組織の変化をプラセボとの比較により検討する試験 |
| 2023/12/27 | 中等症から重症の尋常性乾癬患者を対象としたJNJ-77242113 の第３相試験 |
| 2023/11/22 | 全身性強皮症に伴う間質性肺疾患を有する成人患者を対象としたベリムマブの有効性及び安全性をプラセボと比較する試験 |
| 2023/11/22 | 多発性骨髄腫患者を対象としたREGN5458の第I/Ⅱ相試験 |
| 2023/10/25 | 高リスク局所進行子宮頸癌患者を対象としたVolrustomigの第III相試験 (eVOLVE-Cervical) |
| 2023/9/27 | 全身性強皮症を有する成人患者を対象としたアニフロルマブの第3相試験 |
| 2023/9/6 | 多発性骨髄腫患者を対象としたエルラナタマブ（PF-06863135）の第Ⅲ相試験 |
| 2023/9/6 | Efficacy and safety of gadopiclenol for Magnetic Resonance Imaging (MRI) in Japanese adults and children Phase III Clinical Trial 日本人成人及び小児を対象とした磁気共鳴画像法（MRI）におけるgadopiclenolの有効性及び安全性を評価する第III相試験 |
| 2023/7/26 | 新たに診断された多発性骨髄腫患者を対象とした自家幹細胞移植後のiberdomide維持療法をレナリドミド維持療法と比較する第Ⅲ相試験 |
| 2023/7/26 | "重症及び中等症血友病 B の日本人成人男性患者を対象にコドン最適化ヒト血液凝固第 IX 因子 Padua 変異体を導入した 5 型アデノ随伴ウイルスベクター (AAV5-hFIXco-Padua ［CSL222］） を単回投与したときの有効性及び安全性を評価する非盲検、多施設共同第 3 相試験 |
| 2023/7/26 | 網膜静脈閉塞による黄斑浮腫における高用量アフリベルセプトの有効性及び安全性 |
| 2023/4/26 | 小児機能性ディスペプシア患者を対象としたZ-338（アコチアミド塩酸塩水和物）の第III相試験 |
| 2023/3/29 | 日本人小児成長ホルモン分泌不全性低身長症患者を対象としたlonapegsomatropinの第3相試験 |
| 2022/11/30 | 1ライン以上の前治療歴がある再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としてtalquetamab SC投与製剤, ダラツムマブSC投与製剤及びポマリドミドの併用(Tal-DP)又はtalquetamab SC投与製剤及びダラツムマブSC投与製剤の併用(Tal-D)と, ダラツムマブSC投与製剤, ポマリドミド及びデキサメタゾン(DPd)を比較する第3 相ランダム化試験 |
| 2022/9/7 | 小児乾癬患者を対象としたAMG407(アプレミラスト)の第III相試験 |
| 2022/3/30 | 多発性骨髄腫患者を対象としたElranatamab(PF-06863135)の第3相試験 |
| 2021/12/22 | 好酸球性食道炎患者を対象としたCC-93538の第3相継続投与試験 |
| 2021/7/28 | 再発・難治性多発性骨髄腫患者を対象としてbelantamab mafodotinとポマリドミド及びデキサメタゾンとの併用療法を、ポマリドミドとボルテゾミブ及びデキサメタゾンとの併用療法と比較検討する第III相試験 |
| 2021/5/26 | 高リスク群多発性骨髄腫を対象としたSAR650984の第Ⅲ相試験 |
| 2021/3/21 | 小児遅発型ポンペ病を対象としたATB200/AT2221併用療法の第3相非盲検試験 |
| 2021/1/27 | 中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎小児患者を対象としたウステキヌマブの有効性，安全性及び薬物動態試験 |
| 2021/1/27 | 潰瘍性大腸炎を有する小児患者を対象としたCP-690,550の第Ⅲ相試験 |
| 2020/11/25 | 再発・難治性低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫（NHL)患者を対象とするME-401の第Ⅱ相臨床試験 |
| 2020/11/25 | 食道癌患者を対象としたDurvalumabの第III相試験 |
| 2020/4/20 | 胆汁うっ滞性そう痒症を伴う原発性胆汁性胆管炎（PBC）患者に対するLinerixibat長期投与時の安全性及び忍容性を検討する試験 |
| 2018/5/23 | 多発性骨髄腫患者を対象としたベネトクラクスの第Ⅲ相試験② |
| 2017/7/26 | 非小細胞肺癌を対象としたMEDI4736の第Ⅲ相試験 |
