| 承認日 | 研究課題名 |
|---|---|
| 2022/7/27 | 日本人小児成長ホルモン分泌不全性低身長症患者を対象としたlonapegsomatropinの第3相試験 |
| 2022/5/25 | 結節性硬化症の皮膚病変を対象としたNPC-12Y 油性ゲルの第III相試験 |
| 2022/4/27 | 中等症から重症の活動期クローン病患者を対象とするグセルクマブ皮下投与による導入療法の有効性及び安全性を評価する第III相試験 |
| 2021/3/30 | 多発性骨髄腫患者を対象としたElranatamab(PF-06863135)の第3相試験 |
| 2022/3/2 | 活動性ループス腎炎患者を対象としたオビヌツズマブのIII相試験 |
| 2021/12/24 | 好酸球性胃腸炎患者を対象としたCC-93538の第3相試験 |
| 2021/11/24 | 小児2型糖尿病患者を対象としたTS-071(ルセオグリフロジン)の第III相試験 |
| 2021/9/1 | 好酸球性胃炎及び／又は好酸球性胃腸炎の患者を対象としたベンラリズマブの有効性及び安全性についての試験（HUDSON GI） |
| 2021/9/1 | 再発性低悪性度非ホジキンリンパ腫（iNHL）患者を対象とした第Ⅲ相臨床試験 |
| 2021/7/28 | 再発・難治性多発性骨髄腫患者を対象としてbelantamab mafodotinとポマリドミド及びデキサメタゾンとの併用療法を、ポマリドミドとボルテゾミブ及びデキサメタゾンとの併用療法と比較検討する第III相試験 |
| 2021/6/23 | 好酸球性食道炎患者を対象としたCC-93538の第3相試験 |
| 2021/6/2 | 成人の一次性免疫性血小板減少症患者を対象としてefgartigimod(ARGX-113)PH20皮下投与による有効性及び安全性を評価する多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照第Ⅲ相臨床試験 |
| 2021/5/26 | 高リスク群多発性骨髄腫を対象としたSAR650984の第Ⅲ相試験 |
| 2021/4/28 | 骨髄線維症を対象としたFedratinibの第1/2相試験 |
| 2021/3/21 | 小児遅発型ポンペ病を対象としたATB200/AT2221併用療法の第3相非盲検試験 |
| 2021/3/24 | 潰瘍性大腸炎患者を対象としたLY3074828の第III相試験 |
| 2021/2/24 | 後天性血友病A（AHA）患者を対象としたTAK-672の第2/3相試験 |
| 2021/1/27 | 中等症から重症の活動期クローン病の小児患者を対象としたウステキヌマブの有効性，安全性及び薬物動態試験 |
| 2021/1/27 | 中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎小児患者を対象としたウステキヌマブの有効性，安全性及び薬物動態試験 |
| 2021/1/27 | 潰瘍性大腸炎を有する小児患者を対象としたCP-690,550の第Ⅲ相試験 |
| 2020/12/23 | 骨髄増殖性腫瘍関連骨髄線維症患者を対象としたLuspatercept（ACE-536）の第3相試験 |
| 2020/11/25 | 再発・難治性低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫（NHL)患者を対象とするME-401の第Ⅱ相臨床試験 |
| 2020/11/25 | 食道癌患者を対象としたDurvalumabの第III相試験 |
| 2020/10/28 | 骨髄線維症患者を対象にNavitoclaxとルキソリチニブの併用投与とルキソリチニブの単剤投与を比較する無作為化二重盲検プラセボ対照第III相試験（TRANSFORM-1） |
| 2020/10/28 | 好酸球性食道炎患者を対象としたベンラリズマブの第Ⅲ相試験 |
| 2020/6/24 | 滲出型加齢黄斑変性患者を対象に高用量アフリベルセプトの有効性及び安全性を検討する無作為化二重遮蔽実薬対照第Ⅲ相試験 |
| 2020/5/27 | 後天性血友病A患者を対象としたRO5534262(エミシズマブ）の第Ⅲ相試験 |
| 2020/4/20 | COVID-19を対象としたファビピラビルの臨床第Ⅲ相試験 |
| 2020/4/20 | 胆汁うっ滞性そう痒症を伴う原発性胆汁性胆管炎（PBC）患者に対するLinerixibat長期投与時の安全性及び忍容性を検討する試験 |
| 2020/3/25 | ループス腎炎患者を対象としたAIN457の第Ⅲ相試験 |
| 2020/3/25 | KCI002の小児機能性便秘症を対象とした第3相臨床試験 |
| 2020/2/26 | 肺動脈性肺高血圧症を対象としたACT-064992Dの第Ⅲ相臨床試験 |
| 2020/2/5 | 成人の一次性免疫性血小板減少症患者を対象として efgartigimod（ARGX-113）10 mg/kg 静脈内投与の安全性及び有効性を評価する多施設共同非盲検長期第 III 相試験 |
| 2020/2/5 | 成人の一次性免疫性血小板減少症患者を対象として efgartigimod（ARGX-113）10 mg/kg 静脈内投与の有効性及び安全性を評価する多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照第 III 相臨床試験 |
| 2019/11/27 | 肺高血圧症患者を対象としたバルドキソロンメチルの長期安全性を検討する延長投与試験 |
| 2019/10/23 | 成人皮膚筋炎（DM)患者を対象にIgPro20（皮下注射用人免疫グロブリンHizentra）の有効性、安全性及び薬物動態を評価する試験 |
| 2019/9/25 | 皮膚筋炎患者を対象としてlenabasumの有効性及び安全性を評価する多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、第Ⅲ相試験 |
| 2019/7/24 | 日本人の後天性血栓性血小板減少性紫斑病を対象としたcaplacizumabの試験 |
| 2019/6/26 | 乾癬患者を対象としたLY3074828の第Ⅲ相長期継続試験 |
| 2019/5/29 | 卵巣癌患者を対象としたRucaparib（CO-338）と及びニボルマブ（BMS-936558-01）の併用第3相試験 |
| 2019/1/23 | 結合組織病に伴う肺動脈性肺高血圧症患者を対象としたバルドキソロンメチルの有効性及び安全性を検討する試験 |
| 2018/12/26 | 転移性去勢抵抗性前立腺癌患者を対象としたAZD2281の第Ⅲ相試験（PROpel) |
| 2018/11/28 | 遺伝性血管性浮腫患者に発作の予防を目的としてBCX7353の2用量を経口投与した際の有効性及び安全性を評価する第Ⅲ相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較試験 |
| 2018/11/28 | 中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎患者を対象としたLY3074828の第Ⅲ相試験 |
| 2018/11/28 | 従来治療及び生物学的製剤が不良な中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎患者を対象としたLY3074828の第Ⅲ相試験 |
| 2018/9/26 | 日本の中等症から重症の青少年及び成人アトピー性皮膚炎患者におけるステロイド外用薬併用下のウパダシチニブの安全性を評価する第Ⅲ相無作為化多施設共同二重盲検試験 |
| 2018/7/25 | 全身性強皮症を対象としたトシリズマブの第Ⅲ相長期投与試験 |
| 2018/7/25 | びまん皮膚硬化型全身性強皮症を対象としたJBT-101の第Ⅲ相試験 |
| 2018/6/27 | 活動期クローン病患者を対象としたJNJ-64304500の第Ⅱ相試験 |
| 2018/6/27 | 乾癬患者を対象としたLY3074828の第Ⅲ相試験 |
| 2018/6/27 | 日本人小児患者を対象としたD961Hの第Ⅲ相オープン試験 |
| 2018/5/23 | 多発性骨髄腫患者を対象としたベネトクラクスの第Ⅲ相試験② |
| 2018/4/25 | 非小細胞肺がんを対象としたBMS-936558/BMS-734016/化学療法の第3相試験 |
| 2018/2/28 | 再発性の低悪性度Ｂ細胞性非ホジキンリンパ腫患者を対象としたcopanlisib (PI3K阻害薬）と標準的な免疫化学療法との併用と標準的な免疫化学療法単独と比較する無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多施設共同、第Ⅲ相臨床試験：CHRONOS-4 |
| 2018/1/24 | 再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象にダラツムマブの皮下投与と静脈内投与を比較検討する第3相ランダム化多施設共同試験 |
| 2017/12/27 | 未治療のAML患者を対象としたPF-04449913の第Ⅲ相試験 |
| 2017/11/22 | 寛解期の小児潰瘍性大腸炎患者を対象としたMD-0901の第Ⅱ/Ⅲ相試験 |
| 2017/11/22 | 活動期の小児潰瘍性大腸炎患者を対象としたMD-0901の第Ⅱ/Ⅲ相試験 |
| 2017/9/27 | 急性骨髄性白血病患者を対象としたキザルチニブ(AC220)の第Ⅲ相試験 |
| 2017/9/6 | 治療歴のある成人重症血友病A患者を対象に、Human-cl rhFVIIIによる個別化定期補充療法の有効性及び安全性を評価する前向き、非盲検、多施設共同第IIIｂ相試験 |
| 2017/7/26 | 非小細胞肺癌を対象としたMEDI4736の第Ⅲ相試験 |
| 2017/7/26 | 標準治療後の再発又は治療抵抗性の低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫の日本人患者を対象としたcopanlisib の非盲検、非対照、第Ⅰb／Ⅱ相臨床試験 |
| 2017/7/26 | 再発性の低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫患者を対象としたcopanlisib(リツキシマブ併用）の有効性及び安全性を評価する無作為化、二重盲検、プラセボ対照、第Ⅲ相臨床試験：CHRONOS-3 |
| 2017/7/26 | 慢性心不全患者を対象としたAMG423の第Ⅲ相試験 |
| 2017/6/28 | ONO-4538 第Ⅱ／Ⅲ相試験 胃がんに対する多施設共同無作為化試験 |
| 2017/5/24 | 前立腺癌患者を対象としたRO5532961(Ipatasertib)の第Ⅲ相試験 |
| 2017/5/24 | 再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象としたvenetoclaxの第Ⅲ相試験 |
| 2017/1/25 | 未治療局所進行又は転移性尿路上皮癌患者を対象としたMPDL3280A(atezolizumab)の第Ⅲ相試験 |
| 2016/10/26 | 再発又は難治性末梢性Ｔ細胞リンパ腫（PTCL)患者を対象としたHBI-8000の第2相試験 |
| 2016/09/28 | 局所再発又は転移性トリプルネガティブ乳癌患者を対象としたMK-3475の第Ⅲ相試験 |
| 2016/9/7 | 慢性血栓塞栓性肺高血圧症患者を対象としたNS-304（セレキシパグ）の第Ⅲ相試験 |
| 2016/2/24 | 前立腺癌を対象とするエンザルタミドの第Ⅲ相試験 |
| 2016/1/27 | 非転移性去勢抵抗性前立腺癌患者を対象としたODM-201の第III相試験 |
| 2015/9/30 | 乳癌を対象としたalpelisibの第Ⅲ相試験 |
| 2015/5/27 | 左室駆出率が低下した日本人慢性心不全患者を対象としたLCZ696の第Ⅲ相試験 |
| 2014/12/24 | 未治療の多発性骨髄腫患者を対象としたBMS-901608の国内第2相臨床試験 |
| 2014/3/26 | 未治療進行期古典的ホジキンリンパ腫を対象としたSGN-35の第Ⅲ相試験 |
| 2013/12/25 | 早期乳癌患者を対象としたRO5304020とRO4368451の第Ⅲ相試験 |
| 2013/10/23 | 再発又は難治性の多発性骨髄腫を対象としたMLN9708の第Ⅲ相試験 |
| 2013/2/27 | 未治療の進行期低悪性度非ホジキンリンパ腫を対象としたRG7159(RO5072759)の第Ⅲ相試験 |
| 2012/2/22 | 早期乳がん患者を対象としたRo4368451とRo45-2317の第Ⅲ相試験 |
