群馬大学医学部附属病院 先端医療開発センター臨床研究推進部では
新薬開発のため、治験・臨床研究に取り組んでいます。

先端医療開発センター臨床研究推進部各部門のとりくみ

群馬大学医学部附属病院では、先端医療開発センター臨床研究推進部が中心となって、治験に取り組んでいます。
先端医療開発センター臨床研究推進部は専門的な部門から構成され、きめ細かな連携をとりながら活動を展開しています。

臨床研究企画教育部門

スタッフの研修・養成や広報活動に取り組んでいます。

活動例：

安全性情報調査・地域メガホスピタル推進部門

治験・臨床研究の内容や、実施の状況が適正であるかどうか、調査します。
メガホスピタルの構築と運営を行います。

活動例：

臨床研究実施支援部門

実際に患者さんに接して、治験が円滑に実施されるように活動しています。

活動例：

試験物製造・試験薬／機器管理部門

大切な治験薬の取扱にミス等がないように厳重に管理し、患者さんに正しく服用してもらえるよう指導を行います。

活動例：

生物統計・データセンター部門

活動例：

臨床研究監査・モニタリング部門

臨床研究が適正に行われているかどうか確認します。

活動例：

プロジェクト管理・薬事部門

活動例：

医療情報システム（電子カルテ）による治験支援

臨床試験管理システム

群馬大学で開発した臨床試験管理システムです。
診察をしながら治験プロトコールの内容を電子カルテ端末で確認できます。 症例はプロトコール毎にデータベースに管理され、実施状況も逐一把握されます。 治験中の患者さんは予約画面に「★治験★」と表示され、一般の患者さんと混同されることがありません。

治験中の表示

治験中の患者さんの電子カルテには治験参加中であることがわかるように治験マークが表示されます。
治験期間中は、プロトコールで定められた診療が行われており、併用禁止薬や治験の中止基準が設定されています。
診療に関わる他の職員は、治験期間中の患者さんに不明な点が生じた場合に、治験担当医師や臨床研究コーディネーターに容易に確認を取ることができます。

治験患者さんの来院をチャイムで知らせる

治験患者さんが再診受付機に診察券を通すと、先端医療開発センター臨床研究推進部の電子カルテ端末がチャイムで知らせます。
患者さん対応に遅れがでません。

GCP賞の授与

先端医療開発センター臨床研究推進部では、治験の活性化をはかるため、治験に精励した医師を表彰する群馬大学医学部附属病院GCP賞を設けています。
※GCP賞の名前の由来は、治験の実施基準であるGood Clinical Practiceです。