前橋・高崎・渋川・深谷コア5治験・臨床研究病院

治験関連文書を電磁的記録として保存等することは、治験手続きの効率化として有用であるとされています。 ウェブ会議共同IRBではDDworks Trial Siteを利用し、IRB資料を電磁的に取り扱っています。

前橋・高崎・渋川・深谷コア５治験・臨床研究病院では、次の4項目を実現しています。

• １．ウェブ会議共同IRB （IRB: institutional review board　治験審査委員会）
• ２．中央治験事務局（治験文書の電磁化）
• ３．製薬企業オフィスからもアクセス可能な治験関連文書・必須文書閲覧システム（プレモニタリングができます）
• ４．マイルストーン形式の治験契約

ウェブ会議共同IRBは隔月、第一水曜日に開催しています。治験契約もコストを重視したマイルストーン形式を徹底しています。

群馬大学医学部附属病院先端医療開発センター 臨床研究推進部において、これまで整備してきた治験や臨床研究の支援機能について、ICH-GCP（ICH: The International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use 日米EU医薬品規制調和国際会議）に準拠する高い信頼性保証に裏打ちされた治験及び臨床研究のメガホスピタルを構築することで、地域に展開する新しい体制へと機能拡張することを目指しています。