群馬大学医学部附属病院 先端医療開発センター臨床研究推進部では
新薬開発のため、治験・臨床研究に取り組んでいます。

先端医療開発センター臨床研究推進部に連絡し、審査前ヒアリングをお申し込み下さい。 申し込みの際は、「治験審査前ヒアリング実施申込書」を先端医療開発センター臨床研究推進部までご提出ください。

連絡先

群馬大学医学部附属病院 先端医療開発センター臨床研究推進部事務局（診療棟2　1階）
TEL : 027-220-8740
FAX : 027-220-8741

申し込みが完了しましたら、治験責任医師とヒアリングの日程を調整し、再度先端医療開発センター臨床研究推進部までご連絡をお願いいたします。

ヒアリングのおよそ1週間前までに、先端医療開発センター臨床研究推進部まで下記の書類をご提出ください。

審査前ヒアリング必要書類

ヒアリングでは、20分程度の概要説明と質疑応答が行われます。

※その他、次の事項について回答を用意してヒアリングに臨んでください。

• 健康被害に対する補償の方針
• 前相までに発生した有害事象に対する補償の概略
• モニタリング実施の予定回数と予定時期
• 研究経費算定調書
• 被験者の負担軽減に関する方策の有無､論文発表の予定の有無　等

臨床研究審査委員会(IRB)開催のおよそ3週間前までに、以下の書類を先端医療開発センター臨床研究推進部までご提出ください。(変更申請等は2週間前まで）
臨床研究審査委員会(IRB)の開催日程はこちらに掲載しています。
電子ファイル(PDF)による提出を推奨提出形式とします。

治験申請者の必要書類

毎月１回第4水曜日に開催されます。（※８月分は９月上旬に開催）
開催日程はこちらに掲載しています。

病院長より、審査結果（承認・修正の上で承認・却下・既承認事項の取り消し・保留）を通知いたします。

原則として、結果が通知されてから1週間以内に審査資料を回収してください。
(電子ファイルで提出した場合を除く)